Гайдлайн по использованию свежезамороженной плазмы, криопреципитата и криосупернатанта

6. Размораживание и хранение растаявшего продукта

Замороженные пластмассовые контейнеры ломки и уязвимы, особенно по швам и линиям выхода, которые можно легко повредить.

6.1. Оттаивание СЗП, криопреципитата и криосупернатанта

Замороженные продукты плазмы должны оттаиваться при температуре 37° C (если оттаивать при 4° C, сформируется криопреципитат).

Есть несколько способов, которыми это может быть достигнуто, самый обычный из которых – это рециркулирующая водная ванна. Процесс несет риск бактериального загрязнения и должно проводиться согласно протоколу контроля стерильности. Сухие системы нагрева, которые предотвращают денатурацию белков плазмы, являются предпочтительными.

6.1.1. Сухие печи (инкубатор с температурным контролем, и вентилятором)

Они могут иметь более низкий потенциал контаминации пакетов СЗП микроорганизмами, хотя они имеют обычно ограниченную вместимость. Время для оттаивания СЗП обычно составляет 10 минут для 2 пакетов.

6.1.2. Микроволновые печи

Хотя они размораживают за 2–3 минуты, они имеют ряд недостатков, такие как высокая стоимость и ограниченная вместимость. Есть также проблемы, связанные с образованием «горячих участков» в пакетах и потенциальным содержанием в пакете воздушных участков, вызывающих увеличение объема при нагревании.

6.1.3. Водяные ванны

При оттаивании важно поместить пакет СЗП в герметичный целлофановый пакет, чтобы защитить от бактериального загрязнения. После оттаивания внешний пакет должен быть снят с первого и упаковку необходимо осмотреть на наличие утечки или повреждения. Поврежденные пакеты не должны использоваться. Водные ванны для оттаивания СЗП должны использоваться только с этой целью. Их необходимо регулярно мыть (по крайней мере один раз в день) и заполнены они должны быть чистой, лабораторного уровня водой. Процессы использования и обслуживания ванн должны быть описаны определенными стандартными рабочими инструкциями. Весь процесс обслуживания должен быть запротоколирован. Среднее время оттаивания 2 пакетов - 20 мин.

6.2. Хранение после размораживания

Оттаявшая плазма и криосупернатант должны сохраняться при температуре 4° C, если возникла какая-нибудь задержка с переливанием. Текущий британский гайдлайн (United Kingdom Blood Transfusion Services/National Institute for Biological Standards and Control, 2002), требует переливания в течение 4 часов; в то же время, американская ассоциация банков крови и плазмы (2002) позволяет задержку переливания до 24 часов. Активность FVIII в СЗП уменьшается после 24 часов хранения при 4° C на 28%, но все другие факторы остаются стабильными в течение 5 дней (см. Таблица IV). Shehata и другие (2001) показали, что хранение СЗП в течение 72 часов после оттаивания приводит к снижению активности FVIII приблизительно на 40%, хотя активность FVIII и содержание фибриногена все равно остается существенно выше чем в криосупернатанте. Активность FII и FV в СЗП сохраняется в течение 72 часов после размораживания. Эти авторы рекомендовали, что СЗП, хранившаяся 72 часа после размораживания, может использоваться как криосупернатантная плазма если не требуется возмещение FVIII. Другая проблема связана с безопасностью контаминации микроорганизмами, которая может произойти во время размораживания, особенно если используется водная ванна. Использование надлежащих протоколов и документации, а также методов размораживания, которое не связано с погружением в воду, уменьшают этот риск. Таким образом, для рекомендации хранения после оттаивания более 24 часов необходимы дальнейшие исследования.

Рекомендация

После размораживания если не требуется возмещение FVIII, СЗП и криосупернатант, могут храниться при 4° C в специальном рефрижераторе для хранения крови до назначения пациенту в течение 24 часов (степень рекомендации B, уровень доказательности III).

Таблица IV. Содержание факторов гемостаза в оттаявшей свежезамороженной плазме (СЗП), и после хранения при 4° C. Содержание в типичной единице 300 мл (МЕ/мл), кроме фибриногена (г/л)

	Уровни сразу после оттаивания	Уровни к 24 часам	Уровни к 5 дню
Фибриноген	2,67	2,25	2,25
FII	80	80	80
FV	80	75	66
FVII	90	80	72
FVIII	92	51	41
FIX	100
FX	85	85	80
FXI	100
FXII	83
Антитромбин III	100
VWF	80*

Эти значения были определены в Лабораториях Диагностики Патологии университета Саутгемптона. Протеин C и уровни антитромбина находится в нормальном диапазоне.
^*При некотором снижении содержания HMW мультимеров, особенно если обработано SD.